二类资质办理需要哪些人员需要多长时间审批

医疗器械二类资质办理需要哪些人员需要多长时间审批

办理医疗器械审批----医疗器械办理的条件---需要那些材料
办理医疗器械审批----医疗器械办理的条件---需要那些材料
办理医疗器械审批----医疗器械办理的条件---需要那些材料

经营三类医疗器械所需材料
一营业执照和组织机构代码证复印件
二法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
三组织机构与部门设置说明
四经营范围、经营方式说明
五经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议附房屋产权证明文件复印件
六经营设施、设备目录
七经营质量管理制度、工作程序等文件目录
八计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
九经办人授权证明
十其他证明材料。
于经理
经营二类医疗器械备案所需材料
一营业执照和组织机构代码证复印件
二法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
三组织机构与部门设置说明
四经营范围、经营方式说明
五经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议附房屋产权证明文件复印件
六经营设施、设备目录
七经营质量管理制度、工作程序等文件目录
八经办人授权证明
九其他证明材料。
代办医疗器械经营许可证二三类====仓库面积不低于80平方米
代办医疗器械二三类公司注册代办医疗器械二类公司备案
代办医疗器械二三类公司注册代办医疗器械二类公司备案