东莞二类医疗器械经营备案及网络销售备怎么办理

第二类医疗器械实行备案管理，第二类医疗器械批发向所在地设区的市级市场监管部门申请备案、第二类医疗器械零售向所在的县（市）、区市场监管部门申请备案，获批后颁发《医疗器械经营备案凭证》。网上销售第二类医疗器械，需向所在地设区的市级市场监管部门申请网络销售备案。

第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。　
　1.第二类医疗器械经营备案表；　
　2.企业营业执照复印件；　　
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；　　
4.企业组织机构与部门设置说明；　　
5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；　　
6.企业经营设施和设备目录；　　
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；　　
8.经办人授权证明；　　
9.其他证明材料。　　需要注意的是：备案材料应完整、清晰，使用纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。　　
接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。

医疗器械网络销售备案办理：

所需材料：

1、营业执照

2、法人证件、、邮箱

3、联系人、、联系邮箱

4、二类经营备案或者三类经营许可证

5、拟销售入驻的平台名称

6、其他法律法规要求的相关材料