广州9月份ISO13485医疗器械质量管理体系内审员资格

现场培训：RMB 1800元/人，含培训费、内审员证书费、教材资料费，食宿交通费学员自理。
单独"ISO13485：2016医疗器械质量管理体系内审员"网络课程收费标准：RMB 1000元/人。三人以上可享折扣，老客户享折扣  可联系曼顿顾问周老师壹叁玖贰伍柒陆零柒柒叁

培训内容：
1、质量管理体系相关标准简介及其基础术语；
2、ISO13485-2016质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求
3、医疗器械生产质量管理规范（GMP）
4、质量管理体系建立及文件的编写
5、文件要求、过程控制要求，医疗行业的风险管理要求
6、内审程序、方法、技巧和内审自查报告
7、交流答疑

课程效果：
1、透彻的讲解医疗器械行业认证要求；
2、使学员全面掌握有关ISO13485:2016的相关要求；
3、使学员全面掌握有关的医疗器械生产质量管理规范（GMP）相关要求；
4、掌握审核技巧、审核流程、审核开展等知识，确保有效的进行体系内审工作；
5、提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强国际竞争力促进医疗器械行业规范化管理。