进口韩国化妆品办理三证时间及流程

进口韩国化妆品办理三证时间及流程
进口韩国化妆品办理三证时间及流程
化妆品进口市场非常大，经常遇到咨询化妆品进口的，搜集了一些资料，然后希望可以帮到一些希望在这块市场有所作为的

朋友；

一、什么是化妆品？

化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、

修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的产品。（注：牙膏、沐浴露等产品也跨进了化妆品行列，但目前

对于口腔护理产品是否按照化妆品申报，国家还未出具正式公告文件）。

二、化妆品分为哪些种类？
用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的九类化妆品称为特殊用

途化妆品，除此之外的称为普通用途化妆品（或非特殊用途化妆品），分为发用类、护肤类、彩妆类、指（趾）甲类和芳香

类。

三、什么样的化妆品由SFDA审批？
所有进口化妆品必须由国家食品监督管理局(SFDA)审批。

需要特别说明的是：进口化妆品审批及管理机构从2008年9月1日起由卫生部变更到国家食品监督管理局（SFDA）。

四、SFDA审批（备案） 的程序是怎样的？

自2004年7月1日开始，国家卫生部简化进口化妆品程序，特殊类产品仍沿袭原有的注册制，而普通类产品则实行备案制。

二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。

1、进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

2、进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

五、SFDA颁发的《批文》的准备文号格式是什么样的？

进口特殊用途化妆品批准文号体例为：国妆特进字J******** ；进口非特殊用途化妆品备案号体例为：国妆备进字J********

；国产特殊用途化妆品批准文号体例为：国妆特字G******** 。批准文号中“********”的前4位为年份，后4位为行政许可

的先后顺序。

六、申报进口化妆品批文一般需要多长时间？
化妆品申报的时间，与以下几个因素有关：

1、检验时间：
　　进口普通类化妆品检验周期，一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品（除育发、健美类、美乳类产品）的各项试验

的纯检测周期，一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值试验及PA试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、美

乳类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个周期约为150天。

2、资料准备：
　　资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备符合SFDA相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加修改，则

可加快申报周期，否则会延长申报的周期。

3、评审时间：

自2009年1月起，审评中心决定将化妆品审评会议的周期调整为每月一次。会议一般在当月的后一周召开，如遇法定节假

日等特殊情况将根据实际情况进行调整，审评产品范围为当月10日前（含）受理的产品。

4、评审政策：
　　评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期

。

总之,进口普通类化妆品一般在4-4.5个月取得批文,进口特殊类化妆品一般在6-7个月左右取得批文.

七、进口化妆品申报一般需要多少费用？

化妆品申报国家规定费用分为：样品检验费和评审费（评审费已于2009年1月1日取消）。

样品检验费用因不同的检验项目有所差异，且与所要申报的类别密切相关。普通化妆品一般在4000-7800元，大多数都是

5800元/个，特殊功能化妆品检验费稍高，大多在1万以上，健美美乳类在2万以上，育发类在3万以上，防晒产品如果加测

SPF或PA值，费用高可能接近4万。

以上费用，再加上一些证明材料的公证和翻译费，一般不超过600元，就是正常的申报费用了。

八、化妆品申报涉及的机构有哪些？
化妆品的申报，主要涉及到四种机构：1、检测机构（疾控中心）；2、受理办公室（SFDA

行政服务中心）；3、评审委员会(中保办)；4、行政审批部门（国家局）。

1、检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。

2、受理办公室：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业

；对于拟批准的产品上报SFDA；发放证书等。

3、评审委员会：负责对申报的产品进行技术评审，提出评审意见，建议批准或不予批准等。

4、行政审批部门：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以批准，经批准的

产品发给化妆品批准文号。

九、样品送到哪做检验？

2008年7月31日从卫生部获悉，卫生部认定中国疾控中心环境与健康相关产品安全所等14家单位为化妆品卫生行政许可检验

机构。

获认定的检验机构及其检验项目的范围分别是：中国疾控中心环境与健康相关产品安全所、广东省疾控中心、上海市疾控中

心、北京市疾控中心、辽宁省疾控中心、江苏省疾控中心、浙江省疾控中心、四川省疾控中心和湖北省疾控中心9家单位为

化妆品卫生安全检验机构，承担《化妆品卫生行政许可检验规定》规定的全部微生物、卫生化学和毒理学检验项目。

中国人民解放军空军总医院、上海市皮肤病性病医院、中山大学附属第三医院、四川大学华西医院和中国医科大学附属

医院5家单位为化妆品人体安全性和检验机构，承担《化妆品卫生行政许可检验规定》规定的人体安全性和防晒检

测项目。

十、样品送检时应提供什么资料，有哪些注意事项？

按照“一二三”原则准备送检材料。即：一份产品配方，两份检验申请表、三份使用说明书，配方和说明书需要加盖生产企

业公章，已授权在华责任单位的，可以加盖在华责任单位公章。同时要准备一电子版送检清单（空白表格由检验机构提供）

，按照要求填写表格，表格中所填项目必须与行政许可申请表中相应部分完全一致，当提交给检验机构后，以上内容不能够

再作修改。

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